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品名:馬卡龍防水造型萬用包
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
基亞(3176)與策略夥伴日本Oncolys,繼溶瘤病毒藥物OBP-301以1.02億美元將大中華區授權江蘇恆瑞後,昨日再公告將擴大合作範圍,規劃執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗,增加商業價值和加速授權案進行。每次授權金額至少上億美元估算,基亞長期獲利能見度將更明確。
此外,為讓未來與國際藥廠談判更單純化,雙方也增補協議備忘錄,未來無論是新藥研發授權、或新藥上市後的淨銷額分潤,基亞享有的全球(含台灣、韓國)權利為1/3,Oncolys為2/3。以每次授權金額至少上億美元估算,基亞長期獲利能見度將更為明確。
基亞和Oncolys開發的OBP-301,大中華區已授權江蘇恒瑞製藥;總授權金為1.02億美元,含簽約款50萬美元,研發階段里程碑金1,450萬美元,銷售里程碑金8,700萬美元,未來銷售權利金為銷售金額之7%~11%。
基亞董事長張世忠表示,溶瘤病毒(oncolytic virus)療法能破壞癌細胞後所釋放出來的腫瘤蛋白質分子具免疫致敏性,很可能讓PD-1或PD-L1免疫療法效果加乘,過去10多年來利用溶瘤病毒的組合式療法僅10件,但近2年就高達27件,足見此療法的潛在商機。
就基亞與Oncolys的協議,雙方將擴大溶瘤病毒OBP-301共同研發範圍,除目前在台灣及韓國進行中的中晚期肝癌臨床試驗外,也將增加黑色素細胞癌及食道癌的臨床開發,以增加OBP-301的臨床應用範圍及商業價值。
據了解,Oncolys先前即已在美國完成黑色素細胞癌的一期臨床,目前已獲得美國FDA許可,將於美國進行二期臨床。
由於2015年10月時,美國FDA已核准生技醫藥大廠安進(Amgen)開發的溶瘤病毒藥物T-VEC(商品名為Imlygic)上市,該新藥用於黑色素 瘤患者的治療,是美國及歐洲第一個核准上市的溶瘤病毒藥物,其抑制率約15-20%。
在溶瘤病毒與PD-1、PD-L1的免疫療法的組合式治療成為最夯的趨勢下,法人圈預期基亞結盟Oncolys將在美國進行黑色素細胞癌的二期臨床,應該很有機會「快速授權」。
除了黑色素細胞癌外,張世忠表示,其它適應症也將分別啟動臨床,食道癌規劃在日本執行,而進度最快的中晚期肝癌,則由基亞主導,正在台灣和韓國進行第一╱第二期人體試驗 。
(中央社記者郭朝河吉隆坡15日專電)馬來西亞聯邦法院昨日判決在野黨領袖安華欲推翻原來被指控的罪名敗訴,國際特赦組織(Amnesty International)發表聲明譴責,並呼籲大馬政府廢除「肛交」法律。
國際特赦組織東南亞及太平洋區副總監佐瑟本尼迪(Josef Benedict)在聲明中說,聯邦法院決定維持安華被監禁5年的有罪判決,引起各界對大馬司法獨立的關注,並讓人懷疑這是大馬政府耗盡心力禁止異議人士批評政府的手段。
聲明說,安華雖然為了大馬民主發表各種不利當權者言論,但方式非常溫和;就算是肛交行為,刑事化成年人之間的自願性行為也違反國際人權法,因此除了應廢除肛交相關法律條文外,法院也應該毫無條件立即釋放安華,否則很難不讓人聯想到這是政治干預。
大馬聯邦法院昨日判決安華欲推翻原來被指控的罪名敗訴,意味他除了將繼續扣押在監獄服刑至2018年外,也無法在下屆全國選舉中披掛上陣。1051215
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